臨床研究 令和2年度 倫理委員会承認研究一覧

変更事項（クリックするとPDFが開きます。）

【変更事項】 実施期間
【変更前】 承認日～2021/3/31
【変更後】 承認日～2023/3/31
【変更理由】 引き続きデータを収集する必要が生じたため
【変更事項】役職の変更
【変更前】
① 医薬品情報部門長　武田智子
② 医薬品情報係長　春名康裕
【変更後】
① 医薬品情報課長　武田智子
② 病棟業務係長　春名康裕
【変更理由】組織改変及び異動による

【変更事項】 実施期間
【変更前】 承認日～2021/3/31
【変更後】 承認日～2023/3/31
【変更理由】 引き続きデータを収集する必要が生じたため
【変更事項】役職の変更
【変更前】
① 医薬品情報部門長　武田智子
② 医薬品情報係長　春名康裕
【変更後】
① 医薬品情報課長　武田智子
② 病棟業務係長　春名康裕
【変更理由】組織改変及び異動による

<目的>

オシメルチニブによる薬剤耐性を獲得したEGFR遺伝子変異陽性肺がん患者のうち、その後に第1/2世代EGFR-TKI（ゲフィチニブ、エルロチニブ、アファチニブ、ダコミチニブ）リチャレンジ治療を行った症例を対象に、その安全性と治療効果（腫瘍縮小率、無増悪生存期間、治療成功期間）について前方視的に検証する。

<方法>

• 研究デザイン：前向き観察研究

※説明文書による個別の同意取得のため、オプトアウト文書は公開しません。

<目的>

急性胆嚢炎に対する手術短期成績を検討する。
当科で胆嚢摘出術を施行した急性胆嚢炎症例を対象として、術後経過解析を行い、独立したリスク因子を抽出する。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

胃癌術後短期成績予測因子を検討する。
当科で幽門側胃切除術・胃全摘術を施行した症例を対象として、術後経過解析を行い、独立したリスク因子を抽出する。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

日本人におけるPCSK9阻害薬使用患者の実態調査と予後追跡を実施することで、本邦の実臨床におけるPCSK9阻害薬の使用状況・治療効果・費用対効果を明らかにする。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

急性冠症候群に対する現状の治療状況の課題を明らかにすること。

<方法>

• 研究デザイン：観察研究

<目的>

一側性難聴の実態（頻度、難聴原因、日常生活上の問題、介入と成績等）を調べ、一側性難聴に対する診療指針を作成する。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究

<目的>

肘離断性骨軟骨炎（以下OCD）の治療にあたる医師の背景と治療方針、手術症例の内容と症例数を全国的に調査することで、現在の日本における肘OCDの治療の実態を研究する。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究

<目的>

急性心筋梗塞患者における心破裂の発生状況と予後調査、及びST上昇型急性心筋梗塞患者における心破裂予測モデルを構築する。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究

<目的>

シスプラチンと降圧剤の併用により腎機能障害の発症リスクが上昇するか否かについて、クレアチニン値を用いて調査を行う。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究
• 症例数：80例

<目的>

高齢者の安全な薬物療法ガイドラインでは、NSAIDsは腎機能を低下させるリスクが高いため、長期の使用や常用は避け、使用する場合は低用量とすることが推奨されている。一方でアセトアミノフェンには術後急性期に必要と思われる抗炎症作用はなく、鎮痛効果が乏しいという患者の声も少なくない。今回、最適な術後鎮痛薬について調べるため、整形外科で使用頻度が特に高いNSAIDs（ロキソプロフェン，エトドラク，セレコックス）とカロナールについて副作用の有無や腎機能に及ぼす影響，鎮痛効果，消化器症状の有無を比較検討する。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究
• 症例数：74例

<目的>

複数の癌腫において各種栄養指標が予後や周術期成績のリスク因子となる報告が散見される. NLR(好中球/リンパ球比)は採血の白血球数から算出される値であり、術後成績に影響を与える栄養学的指標として有名である。
本研究では胃切除の術後在院日数延長のリスク因子をNLRをはじめとする各種栄養指標を含めた臨床病理学的因子から抽出する。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究
• 症例数：194例

<目的>

XELOX療法を行った患者を対象とし、腎機能低下患者の骨髄抑制発現頻度および重篤度について腎機能正常患者と比較することで、オキサリプラチンによる骨髄抑制と腎機能低下の関係明らかにする。

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究
• 症例数：30例

<目的>

胃癌術後予後因子を検討する。
2012年1月から2019年3月に、当科で幽門側胃切除術・胃全摘術を施行した症例を対象として予後解析を行い、独立予後因子を抽出する。
1) 主要評価項目／術後生存日数、術後生存率、独立予後因子
2) 副次的評価項目／背景因子、手術関連因子、病理学的因子、術後経過因子の予後への影響

<方法>

• 研究デザイン：後方視的観察研究
• 症例数：197例

<目的>

入院後に病棟で行われる指導内容の一部を外来でも行うことによって患者の理解度の変化を検討するため。

<方法>

• 研究デザイン：後向き観察研究
• 症例数：10例

<目的>

前立腺がんに対する薬物療法の使用実態、治療効果および安全性を調査し、前立腺がんに対する最適な治療方法を明らかにすること。

<方法>

• 研究デザイン：後向き観察研究
• 症例数：100例

<目的>

日本各地の医療機関でファビピラビルなどの抗ウイルス薬やその他の抗ウイルス効果が示された薬剤が投与されたCOVID-19患者の臨床情報を収集、分析することで各薬剤にCOVID-19に対する治療効果が見られるかどうかを検討することを目的としています。

<方法>

• 研究デザイン：前向き観察研究
• 症例数：未定

<目的>

COVID-19と診断された方に参加していただき、重症化する方の特徴や経過、薬剤投与後の経過など、COVID-19に関する様々な点について明らかにすることを目的としています。

<方法>

• 研究デザイン：前向き観察研究
• 症例数：未定